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特管辦法9月上路 瑪旺卡位細胞療法
醫療中心/綜合報導
瑪旺幹細胞醫學生物科技日前宣布,該公司開發的臉部抗皺治療自體纖維母細胞,已完成第二期臨床試驗用藥、資訊收集及解盲。
▲瑪旺纖維母細胞卡位細胞情趣跳蛋影片療法(圖/翻攝自官網)
這是瑪旺生技繼八仙塵暴細胞治療又一重大成就。2015年6月八仙樂園發生粉塵爆炸事件,與日本Japan Tissue Engineering (J-TEC)公司合作救治傷患,取傷患自體皮膚純化表皮細胞並放大後補皮,成效顯著,受治療的傷患皮膚修復不會有攣縮現象,日後能正常活動。
瑪旺生技專精於皮膚來源之細胞培養及應用研究開發,如纖維母細胞、表皮細胞、皮膚間質幹細胞等,其中瑪旺生技更是亞洲唯一專注皮膚來源的間質幹細胞為研究核心的公司。
瑪旺生技董事長黃美月表示:瑪旺生技能完成自體纖維母細胞臨床二期,來自於不斷地創新技術,提升競爭力,更是代表瑪旺的製程所製備之細胞已具國際水準且是安全且有效。這對於想要申請「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(簡稱特管辦法)細胞治療技術之醫波多野結衣飛機杯院或診所有利的。
衛服部所公告的特管辦法修正草案已於今年9月6日正式施行,開放已證明安全且有療效的六類細胞治療:自體 CD34+ selection周邊血幹細胞移植紗倉真菜、自體免疫細胞治療、自體脂肪幹細胞移植、自體纖維母細胞移植、自體骨髓間質幹細胞與自體軟骨細胞移植術等。其中自體纖維母細胞的適應症包括用於皮膚缺陷:皺紋、凹洞及疤痕的填補及修復、皮下及軟組織缺損、其他表面性微創技術的合併或輔助療。而瑪旺生技之纖維母細胞也在其中。
醫療機構若要執行細胞治療,需要擬定細胞治療計劃向中央主管機管申請核准,並經直轄市、縣(市)主管機關登記,始得實施。計畫書審查,將會著重在施行醫師專業、施行醫療機構及細胞操作實驗室有無施行相關臨床試驗經驗、及收費方式等相關面向。瑪旺生技對於合作之申請計畫單位是有加分的,且透過合作可使細胞培養具規模經濟,降低培養成本,以便造福更多的患者。目前已有大型醫院及連鎖診所正與瑪旺生技在洽談中。
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水龍捲橫掃海產店 女店員嚇歪奔逃垃圾桶套頭保命
台東地區日前受到山竹颱風外圍環流影響,多處地區出現水龍捲,大武漁港旁一間海產店遭到龍捲風襲擊,正在店內整理的店員嚇呆,趕緊找遮蔽物躲藏,店內監視器畫面曝光,驚險畫面讓不少網友直呼「好可怕」。
「葛的店」事後也在臉書發文,表示因為遭受山竹颱風狠掃,店裡損失嚴重,近期內無法服務顧客,但會在樂觀堅強的重建後,重新跟大家見面。據《ETtoday新聞雲》報導,老闆表示當時自己與兒子在店內突然聽到一陣「轟隆」巨聲,不到3秒鐘連叫都來不及叫,屋頂就飛走了,店損失至少得停業一個多月,花百萬元整修。
影片被轉PO到臉書社團「爆料公社」後,不少網友驚呼「天哪好恐怖」、「第一次看到被龍捲風直襲,以為只有會發生在國外」、「這嚇到屎會散出來」、「防災等級與演練規模以後都要升級了」、「嚇死我的毛」、「幸好有事先躲開」、「還好人無恙」、「還好人有先發現 不然後果更慘」、「名副其實的台灣龍捲風」、「跟拍電影一樣驚悚」、「大自然的威力」。
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agoda
- Oct 26 Fri 2018 22:29
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